日前,國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心發(fā)布了2021年全國新冠變異株核酸檢測室間質量評價調查結果(Ⅰ組17份變異株質控品,Ⅱ組16份變異株質控品),顯示使用明德生物生產的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒均檢測正確,取得100%滿分成績,順利通過!
△全國新冠病毒變異株核酸檢測室間質評結果(Ⅰ組)
△全國新冠病毒變異株核酸檢測室間質評結果(Ⅱ組)
當前全球疫情仍處于大流行狀態(tài),多個國家陸續(xù)出現(xiàn)疫情高峰,各種新冠病毒變異株層出不窮,相較于新冠病毒原始的野生型毒株,新冠變異病毒感染毒性、致病力都急劇增加,減弱疫苗抗體中和能力,導致病毒傳播更快,致病例數增加。據調查,新型冠狀病毒‘德爾塔’變異株引起廣州、瑞麗、南京等地疫情,全國部分省市也陸續(xù)出現(xiàn)一些南京疫情相關病例,引發(fā)廣泛關注。
不脫靶!不漏檢!
為迎戰(zhàn)新冠變異毒株,明德生物對已上市產品新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒的引物、探針與目前已知突變株(包括但不限于阿爾法突變株、貝塔突變株、伽馬突變株、德爾塔突變株、伊塔突變株、卡帕突變株、約塔突變株、拉姆達突變株、艾普西隆突變株等)進行序列比對分析和驗證,結果顯示:我司生產的《新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)》(國械注準20203400212)在檢測上述突變株時不會出現(xiàn)脫靶和漏檢,且試劑盒仍具有檢測的準確性、特異性和靈敏度。本次室間質評中取得滿分成績充分驗證了明德新冠核酸試劑檢測變異株的性能。
△新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑不脫靶不漏檢
全場景化解決方案,助力抗擊疫情
面對來勢洶洶的新冠病毒德爾塔毒株,感染防控難度不斷加大,采用核酸檢測全場景化解決方案,進一步提高各地區(qū)新冠病毒核酸檢測能力顯得尤為重要。明德生物以創(chuàng)新產品和豐富的抗疫經驗,形成高通量全自動核酸檢測解決方案、半自動核酸檢測解決方案、免核酸提取解決方案、臨床及門急診實驗室核酸檢測解決方案、PCR方艙實驗室建設解決方案等全場景化方案,助力不同地區(qū)、不同場景的核酸檢測需求。
明德生物將繼續(xù)以科學嚴謹的態(tài)度,完善的質量管理體系,積極發(fā)揮自身檢測產品優(yōu)勢,努力配合做好核酸檢測產品抗疫保供任務,讓核酸檢測工作更為高效和便利,助力打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)。