明德生物新冠病毒抗原自測(cè)試劑盒，具有快速、便捷、使用場(chǎng)景廣泛等特點(diǎn)，15分鐘快速獲取結(jié)果。經(jīng)德國(guó)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室Biomex評(píng)估，產(chǎn)品靈敏度96.1%，特異性100%，準(zhǔn)確性98%；針對(duì)CT值小于30的樣本，靈敏度達(dá)98.8%，方便個(gè)人及家庭對(duì)新冠病毒的自主檢測(cè)。此外，目前已被WHO列為Concern和Interest的8種變異毒株，不影響檢測(cè)結(jié)果。
該產(chǎn)品獲取CE自測(cè)認(rèn)證后，不僅能在歐盟31個(gè)成員國(guó)的EEA內(nèi)自由流通，直接面向超過5億人口的消費(fèi)者市場(chǎng)，更能為全球抗疫增添強(qiáng)援，帶來更加便利的檢測(cè)體驗(yàn)和更加充足的檢測(cè)資源。
前景廣闊 品質(zhì)無懼考驗(yàn)
隨著全球逐步開放，高質(zhì)量的自測(cè)產(chǎn)品將在常態(tài)化疫情防控中發(fā)揮重要作用。從海外防疫情況來看，新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品仍具有廣闊的市場(chǎng)需求�？偟膩碚f，新冠病毒自測(cè)產(chǎn)品的全球普及是大勢(shì)所趨。
△良好易用性彰顯國(guó)際品質(zhì) 在獲得CE自測(cè)認(rèn)證之前，明德生物新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒獲得了多個(gè)權(quán)威機(jī)構(gòu)的多重驗(yàn)證：在德國(guó)第三方獨(dú)立檢測(cè)機(jī)構(gòu)Biomex實(shí)驗(yàn)室對(duì)抗原產(chǎn)品Clinical performance study和Layperson study中獲得極高的測(cè)評(píng)結(jié)果；通過了德國(guó)PEI Comparative evaluation、BfArM自測(cè)白名單以及英國(guó)DHSC Phase 3A validation。
△性能優(yōu)異，操作方便，使用場(chǎng)景廣泛 CE自測(cè)認(rèn)證的加持，再次體現(xiàn)了產(chǎn)品優(yōu)異性能和良好的用戶體驗(yàn)已得到全面認(rèn)可，滿足國(guó)際市場(chǎng)需求，也是對(duì)明德生物行業(yè)影響力、國(guó)際客戶認(rèn)同度、國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的有利佐證。
實(shí)時(shí)在線 助全球抗疫
目前，明德生物已有18個(gè)新冠產(chǎn)品取得了CE準(zhǔn)入許可，涵蓋新冠核酸、新冠抗體、新冠中和抗體、新冠抗原（專業(yè)）、新冠抗原（自測(cè)）、新冠變異株核酸檢測(cè)試劑盒、核酸提取儀、核酸提取試劑等，產(chǎn)品品質(zhì)得到50多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的認(rèn)可，為全球抗疫貢獻(xiàn)明德力量。
14年精工品質(zhì)，深耕生命健康事業(yè)。明德生物以豐富的產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后經(jīng)驗(yàn)，沉淀積累了一套完善的質(zhì)量體系，已開發(fā)多款新冠檢測(cè)試劑，形成了核酸+抗體+抗原產(chǎn)品矩陣和全方位的新冠檢測(cè)解決方案，滿足全球市場(chǎng)各級(jí)檢測(cè)防控需求。
以精益求精的產(chǎn)品，值得信賴的服務(wù)團(tuán)隊(duì)，助力全球戰(zhàn)疫，明德生物始終在線。
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