英國(guó)新型冠狀病毒B.1.1.7變異株S蛋白與人ACE2受體結(jié)合親和力提高了1000倍，傳播速度比之前的毒株高出70%，很快成為倫敦地區(qū)的主要流行株，英國(guó)為此也采取了更為嚴(yán)格的禁令。

  隨后，丹麥、荷蘭、澳大利亞、美國(guó)等多個(gè)國(guó)家地區(qū)紛紛報(bào)告了感染英國(guó)變異病毒的病例。2020年12月18日，英國(guó)報(bào)告了一種新型變異的新冠病毒，在系統(tǒng)發(fā)育樹(shù)中被劃分為一個(gè)新的支系：B.1.1.7，并被命名為VUI-202012/01。

  2020年12月27日，中國(guó)民航局宣布暫停中英間定期客運(yùn)航線航班。

  2020年12月30日，上海疾控中心首次報(bào)告我國(guó)出現(xiàn)輸入型英國(guó)變異毒株，基因測(cè)序發(fā)現(xiàn)為B.1.1.7亞型。

  2021年1月2日，廣東省疾控中心在一名英國(guó)輸入病例的咽拭子樣本中也發(fā)現(xiàn)了B.1.1.7突變株。因此，B.1.1.7變異株快速鑒別已成為當(dāng)下疫情防控的關(guān)鍵工作之一！

B.1.1.7新冠變異病毒示意圖(圖片來(lái)源：《紐約時(shí)報(bào)》)
 

  為助力應(yīng)對(duì)新冠突變病毒對(duì)全球疫情防控帶來(lái)的影響，明德生物第一時(shí)間組織科技攻關(guān)團(tuán)隊(duì)研發(fā)快速、全面的新冠突變病毒鑒別檢測(cè)試劑，目前已研發(fā)新型冠狀病毒B.1.1.7變異株鑒別試劑，選取B.1.1.7變異株核心變異位點(diǎn)(均位于S基因)進(jìn)行鑒別檢測(cè)，分別為：N501Y突變(RBD區(qū)域，改變了病毒與人類ACE2受體結(jié)合的關(guān)鍵殘基)、HV69-70del突變(可能有利于病毒逃逸宿主的免疫反應(yīng))及P681H突變(對(duì)新冠病毒感染宿主細(xì)胞至關(guān)重要)。

  明德生物新型冠狀病毒B.1.1.7變異株檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)基于熒光定量PCR平臺(tái)，采用ARMS-PCR技術(shù)，已完成GNM-C7-8(快速PCR儀)、ABI7500、ABI QuantStudio5、Bio-rad CFX96、LightCycler 480、博日FQD-96A、上海宏石SLAN-96、杭州晶格X960等熒光PCR儀匹配驗(yàn)證，試劑盒可與核酸提取試劑盒(磁珠法)(鄂漢械備20200251號(hào))及核酸提取試劑盒(磁珠法)(鄂漢械備20200384號(hào))配套使用。

  變異病毒傳染性更強(qiáng)，引發(fā)病癥的嚴(yán)重程度并無(wú)變化。如果不加強(qiáng)控制以減緩其傳播，將對(duì)當(dāng)前已承壓的醫(yī)療系統(tǒng)產(chǎn)生更大影響，因此對(duì)野生型病毒株和突變型病毒株進(jìn)行鑒別診斷顯得尤為重要，從流行病學(xué)的角度考慮，可及時(shí)了解新突變病毒株的流行情況，對(duì)病毒進(jìn)行及時(shí)的溯源和監(jiān)控，為新冠疫情的防控提供重要的病原學(xué)數(shù)據(jù)。

  自新冠肺炎疫情發(fā)生以來(lái)，明德生物持續(xù)關(guān)注新冠病毒變異進(jìn)展，定期核驗(yàn)現(xiàn)有上市的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒的引物、探針序列，通過(guò)生物信息學(xué)與實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證相結(jié)合的方式評(píng)估現(xiàn)有試劑盒對(duì)各種新型冠狀病毒變異株檢測(cè)的敏感度和特異度，結(jié)果證實(shí)：針對(duì)最新突變株(包含但不限于英國(guó)B 1.1.7突變株)，明德生物已獲批試劑盒不會(huì)出現(xiàn)脫靶和漏檢，仍可保證檢測(cè)試劑的準(zhǔn)確性和靈敏性。