近日，明德生物科技股份有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的干式熒光免疫分析儀配套檢測(cè)項(xiàng)目PCT、IL-6、NT-proBNP、CK-MB取得了由湖北省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。具體內(nèi)容如下：
| 序號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 注冊(cè)證編號(hào) | 注冊(cè)證有效期 | 適用范圍/預(yù)期用途 |
| 1 | N末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法） | 鄂械注準(zhǔn)20202403110 | 2020年11月18日至2025年11月17日 | 本檢測(cè)試劑與公司生產(chǎn)的QFT9000干式熒光免疫分析儀配套使用，用于體外定量檢測(cè)人體血清、血漿、全血樣本中 N末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)的含量 |
| 2 | 降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法） | 鄂械注準(zhǔn)20202403111 | 2020年11月18日至2025年11月17日 | 本檢測(cè)試劑與公司生產(chǎn)的QFT9000干式熒光免疫分析儀配套使用，用于體外定量檢測(cè)人體血清、血漿、全血樣本中降鈣素原（PCT）的含量 |
| 3 | 白介素6（IL-6）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法） | 鄂械注準(zhǔn)20202403112 | 2020年11月18日至2025年11月17日 | 本檢測(cè)試劑與公司生產(chǎn)的QFT9000干式熒光免疫分析儀配套使用，用于體外定量檢測(cè)人體血清、血漿、全血樣本中白介素6（IL-6）的含量 |
| 4 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法） | 鄂械注準(zhǔn)20202403113 | 2020年11月18日至2025年11月17日 | 本檢測(cè)試劑與公司生產(chǎn)的QFT9000干式熒光免疫分析儀配套使用，用于體外定量檢測(cè)人體血清、血漿、全血樣本中 肌酸激酶同工酶（CK-MB）的含量 |
適用檢測(cè)平臺(tái)
QFT9000干式熒光免疫分析儀
檢測(cè)迅速，8分鐘出結(jié)果!
恒溫反應(yīng)，
兼容多樣本類型，
檢測(cè)項(xiàng)目涵蓋炎癥、心腦血管、性激素等多種類型。
上述醫(yī)療器械注冊(cè)證的取得，豐富了公司的產(chǎn)品線，提高了公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)拓展能力，將對(duì)公司未來(lái)的經(jīng)營(yíng)發(fā)展產(chǎn)生正面影響。
TEL：027-86507708
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